삼성바이오에피스, 온트루잔트 대용량 420mg 유럽 승인

온트루잔트(성분명 트라스투주맙). 삼성바이오에피스 제공

삼성바이오에피스는 유방암 치료제 허셉틴 바이오시밀러인 '온트루잔트(성분명 트라스투주맙)' 420mg이 유럽의약품청(EMA)의 판매 허가승인을 받았다고 5일 밝혔다.

온트루잔트는 지난 2017년 11월 오리지널 의약품 허셉틴과 동일한 150mg 용량으로 유럽 판매 허가를 승인받아 지난 2018년 3월 제품이 출시된 바 있다.

이후 삼성바이오에피스는 의약품 투여 용법 및 용량에 따른 제품의 수요와 환자의 니즈를 파악해 지난 2018년 11월 EMA에 대용량인 420mg 제품의 판매 허가를 신청했다.

삼성바이오에피스 관계자는 "유럽 지역에서는 트라스투주맙 제품의 150mg 및 420mg에 대한 처방 니즈가 있었다"며 "420mg의 판매허가로 제품 포트폴리오가 확대돼 환자들에게 다양하고 효과적인 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대된다"고 밝혔다.

[e-mail] 정명진 기자